盛禾生物:PD1-IL15抗体细胞因子新适应症获批临床
细胞基因治疗前沿
2023-05-29 10:09
5月26日,据药融云数据库显示,盛禾生物基于自主知识产权强化抗体细胞因子(Armed ImmunoCytokine)AIC™平台研发的PD1-IL15抗体细胞因子新适应症获批临床,用于BCG治疗失败的高危非肌层浸润性膀胱癌。
截图来源:药融云数据库
IAP0971分别于2021年12月和2022年1月获得美国FDA和中国NMPA批准进入临床,用于治疗晚期恶性实体瘤,是全球首个中美同步申报并已经获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验的PD1-IL15双功能抗体细胞因子。
目前,IAP0971正在上海市东方医院(PI李进教授、郭晔教授)和山东省肿瘤医院(PI王琳琳教授、党琦教授)双组长单位同步开展中美临床1期试验。
IAP0971中的IL15/IL15Rα复合物能够特异性地与T细胞和NK细胞上表达的IL2/15Rβ和IL2/15Rγ结合,促进T细胞和NK细胞的增殖和活化,避免传统IL2疗法因激活Treg细胞而诱导的免疫毒性和T细胞凋亡。