CAR-T疗法”致癌风波”或迎更严监管

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军提到，目前CAR-T疗法往往只应用于死亡率极高的末期或晚期血液淋巴系统恶性肿瘤患者，对于这部分患者，这一方式仍然是当前阶段最有效的治疗方式，其获益远大于风险，在调查没有定论之“实际上，任何化疗放前，不会影响CAR-T的临床使用。“实际上任何化疗治疗手段，细胞和基因免疫治疗以及其它治疗等，都有可能导致发生二次癌症(二次癌)。但这一概率非常低，约在1%~0.1%之间，无论对于临床医生还是生死濒临一线的终末期患者而言，这一风险都处于可接受范围。”

“FDA每年会发上百条药物警戒公告，但很少引发像这次这样的关注和热议，这说明大众对这个新兴的创新疗法高度关注，对于细胞免疫治疗行业而言不算是坏事。”深圳市湾岛细胞科技的创始人范晓虎博士多年来专注于细胞免疫疗法的开发，在他看来，FDA对CAR-T长期风险的关注反映了监管机构严谨和专业的态度，针对一个已有多款产品上市的新兴治疗手段理论上可能存在的风险进行详细的调查，是科学监管的应有之义。