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2023年全球生物医药研发全景展望

细胞基因疗法 2023-05-29 16:57

据IQVIA研究所发布的《Global Trends in R&D 2023》报告显示，全球生物制药行业在2020年和2021年达到创纪录水平后，在2022年逐渐恢复到了新冠疫情前的水平。下面从投融资、药物研发管线活动、新药获批上市等方面进行总结回顾和展望。

01 投融资

从投融资的金额来看，与前三年相比，2022年生物医药投融资水平较2020年和2021年有所回落收缩，但仍然高于2019年的水平。其中，投资组合类型也有所改变，2022年的IPO活动明显少于2019年。

图片来源：IQVIA

从交易的地区结构来看，虽说欧洲、中国和其他国家的融资水平有所上升，但交易份额在全球的占比却是明显下降的。可见，生物医药资本开始从中国和欧洲转移了。其中，中国企业在2020年和2021年的交易份额和绝对值都有所跃升，随后在2022年下降了59%，比2019年的水平低11%。

图片来源：IQVIA

从研发投入来看，投入金额的绝对值是在逐年增加的，增速在2020年达到最大，而后有所放缓。2022年大型医药公司的研发投入达1380亿美元，相比2021年增长了18.8%。

图片来源：IQVIA

02 研发管线

从在研管线的疾病领域分布来看，肿瘤领域仍然是研发重点，占所有管线的38%，且其过去五年的年复合增长率为10.5%。在2022年，针对非罕见癌种的抗癌疗法管线扩展了7%，针对罕见癌种的研发管线稍有下降。神经学领域的在研管线占比仅次于肿瘤领域，占11%。该领域的研发集中在阿尔茨海默病、帕金森病和抑郁症等疾病上。此外，自2017年以来年复合增长率最高的是眼耳科疾病领域，为20.7%；其次是疫苗领域，年复合增长率达14.1%。

图片来源：IQVIA

从管线的研发技术来看，2022年有960种新一代生物疗法处于临床开发或监管审评阶段。自2017年来，这一类型的研发管线年增长率达到20%。其中细胞疗法占比最高，达到40%。其中包括217种嵌合抗原受体T细胞或者自然杀伤细胞疗法。

图片来源：IQVIA

从公司类型来看，新兴生物医药公司（EBP）占据了临床期研发管线的2/3，相比前几年其份额占比有明显上升。特别是中国的EBP公司，其开发的临床期药物比重已经超过欧洲，仅次于美国。另外值得一提的是，中国药企贡献了15%的管线份额，高于5年前的6%和2007年的2%。在过去5年中，这些公司的活跃管线增加了倍多，可见最近的中国生命科学领域投资力度之大。

图片来源：IQVIA

03 新药获批

2022年，全球共有64种新型活性物质（NAS）上市，相比前两年有所下降，但略高于疫情前（2019年，55种）水平。具体来说，在过去5年中，肿瘤学、神经病学和免疫学新药上市的产品比例不断上升，占353种新药中的173种（49%），而对比2013年至2017年，该比例为232种新药中的95种（41%）。另外，FIC、生物药和特效药的占比也在逐渐升高。

图片来源：IQVIA

04 临床开发生产力

IQVIA的该报告表示，2022年临床开发生产力指标首次回升，打破了过去10年来的长期下降趋势。具体到临床试验的成功率而言，2022年虽然整体产品开发的成功率有所下降，但相比于2021年，临床2期和临床3期试验的成功率提高了2%-6%。

图片来源：IQVIA

就不同疾病领域而言，传染病和皮肤病的新药开发成功率最高，分别为14%和13%。此外，除疫苗领域外，其他领域药物研发成功率低于10年趋势。

图片来源：IQVIA

人工智能的崛起是提高产业生产力的重要因素之一。在2018-2022年AI技术参与的在研药物中，利用AI/ML优化药物设计的应用比例最高（55%），其次是利用AI分析疾病机理，发现创新可成药靶点的应用（21%），AI在药物开发中的其它应用还包括通过精准筛选患者群体来优化药物发现，以及利用AI/ML技术优化临床试验设计。在2022年，11款AI/ML参与开发的药物进入临床试验阶段，为10年来最高。