钟南山院士挂帅研发的1类抗肿瘤新药获批上市！
精准药物
2022-11-21 22:40
只有化学团队，如何进行药物开发研究？
自建生物团队，成本太高？
精准药物公众号建有“肿瘤药物研究合作群”，促进产学研合作。
有意进群请添加公众号助手（备注：合作交流）：
2022年11月21日，中国国家药监局信息显示，红日健达康1类新药「对甲苯磺酰胺注射液」正式获批。适应症为严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌。
对甲苯磺酰胺注射液（PTS）是由中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发，用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌的治疗，缓解气道阻塞相关临床症状。
这项上市申请在 2018 年 1 月获得 CDE 受理，中途经历了两轮补充资料，如今审评耗时已经接近 5 年（注：以获受理到当前时间计，非 CDE 实际审评用时）。
Insight 数据库显示，对甲苯磺酰胺目前已开展 4 项临床，包括晚期肝癌、晚期肺癌以及晚期恶性浅表实体瘤，且相关临床试验均已完成。I 期临床试验已证实 PTS 对乳腺癌、皮肤癌、鼻咽癌及支气管肺癌等癌症治疗有良好效果。
参考:
国家药监局官网发布
服务：
本公众号免费接受科研团队/单位的研究进展、研发故事等非商业/非盈利目的投稿，及免费发布科研团队的招聘广告等，欢迎投稿。
声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！
长按关注本公众号