【重磅】石药猛攻双抗赛道,6款1类新药在路上
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近日,武汉友芝友生物以新药1类申报的Y101D获得临床试验默示许可,预计为新适应症获批临床,拟用于晚期或转移性胰腺癌。这是一款靶向PD-L1/TGF-β的双特异性抗体,国内暂无同靶点双抗获批。双抗药物是石药集团重点布局的研发方向之一,目前公司已有6款1类新药在国内开展临床。
来源:CDE官网
Y101D是一款针对PD-L1和TGF-β的双靶点抗体。研究发现,肿瘤微环境中PD-(L)1和TGF-β通常会同时高表达,TGF-β是免疫抑制的重要驱动因素,进而介导抗PD-(L)1单抗的原发性耐药,同时阻断PD-(L)1和TGF-β两个免疫抑制信号可产生协同作用。
国内暂无PD-L1/TGF-β双抗获批,多款产品已步入临床阶段,包括恒瑞的SHR-1701、石药的Y-101D(重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体注射液)、泽璟制药/开拓药业的GS-19(GT90008)、创胜集团的TST-005(TST005注射液)等。
国内部分在开展临床的PD-L1/TGF-β双抗
来源:米内网新版数据库
作为国内领先的综合型制药企业,石药集团近年来积极布局创新药研发与开拓海外市场。季报数据显示,2022前三季度公司研发费用29.2亿元,同比增加16.4%,约占成药业务收入的15.7%。
在大分子药物研发方面,石药集团重点开发多功能化的蛋白及抗体药物,如双抗、三抗、ADC等。
在双抗赛道上,目前公司已有6款1类新药在国内开展临床,其中重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液(KN026)进展最快,HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)适应症已步入II/III期临床。
石药集团在国内开展临床的双抗
来源:米内网全球新药研发数据库
近年来,石药集团业绩增长稳健,神经系统产品及抗肿瘤产品成为公司业绩的两大支柱。2022前三季度,上述两大类产品分别实现60.12亿元、59.09亿元的销售收入。
资料来源:米内网数据库、CDE官网等
注:数据统计截至12月6日,如有疏漏,欢迎指正!
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