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Moderna在华首个mRNA药物工厂开工

细胞与基因治疗领域 2023-11-29 08:37

11月28日，新冠疫苗生产商Moderna表示，公司于本月开始建造在中国的首个生产mRNA药物的工厂。据悉，不久前，Moderna在中国首个药厂--美德纳中国研发生产总部项目的开工仪式成功举行，Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔, 上海市领导、闵行区领导及市、区有关部门负责人出席开工仪式。

自7月5日Moderna公司与上海市经济信息化委、闵行区政府在沪签署战略合作协议，10月8日土地摘牌并签订土地出让合同，战略签约至拿地开工，仅用3个多月。

美德纳中国研发生产总部效果图

鉴于美德纳在中国首次建厂，为了帮助企业更好加快相关审批流程，市区各部门跨前一步，辅导与预审同步推动，让各审批环节无缝接力。同时，美德纳团队与莘庄工业区联合办公共同推进，对于美德纳提出的诉求，莘庄工业区落实2小时响应+4小时落实的工作机制，为了减少时差影响因素，工业区轮班24小时在岗待命。

生物医药是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一。经过多年发展积累，上海生物医药产业创新策源能力显著提升，人才优势与临床资源持续富集，产业基础与竞争力明显增强，国际化程度国内首屈一指。

美德纳中国研发生产总部项目建设落成后，将推动更多先进技术、创新产品落地上海，也将成为中国协同研发环境的又一重要组成部分。该项目落地莘庄工业区，工业用地面积269.58亩，总投资约36亿元人民币，是截至目前全国生物医药领域最大投资额的标杆性外资项目。

据公开资料显示，美德纳（中国）生物科技有限公司成立于2023年5月24日，注册资本1亿美元，由Moderna Biotech英国公司控股，注册地为上海市闵行区沪青平公路277号5楼。此位置在上海虹桥机场附近。

Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔（Stéphane Bancel）此前表示：“Moderna进入中国的目标很简单，就是希望与中国顶尖的大学以及科研实验室合作研发，同时尽可能将所有的产品都在中国进行临床试验，并以安全的方式推向市场。”

寻求新的增长点

Moderna和德国疫苗厂商BioNTech是全球最先推出mRNA新冠疫苗的企业，该疫苗在新冠疫情中发挥了重要作用。

新冠疫苗也让Moderna成功跻身大药企行列，2019年，Moderna的年收入仅为6000万美元，2020年该公司在美国政府支持下全力研发mRNA疫苗，在前九个月没有产品销售，但在年末获批后就获得了2亿美元的销售额；2021年这款名为Spikevax的疫苗更是出货8亿剂，销售额达到175亿美元。2022年Moderna全年营收192.63亿美元，同比增长4.29%。

但是随着新冠疫情放缓，以及新冠疫苗竞品的层出不穷，Moderna最大的摇钱树可能要快速凋零了。Moderna预计2023年新冠产品收入将大幅下降。Moderna在2022年财报中预测2023年上半年的新冠疫苗收入约为20亿美元。上个月Moderna发布2023年第一季度财报，2023财年第一财季收入18.62亿美元，去年同期收入为60.66亿美元，同比减少69.30%；2023财年第一财季净利润7900.00万美元，去年同期净利润为36.57亿美元，同比减少97.84%。

新冠疫苗的红利期已经结束，凭借手握的mRNA领先技术，Moderna计划推出多款疫苗，RSV疫苗、流感疫苗等或能成为Moderna新的增长点。

除了新冠疫苗，Moderna的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRNA-1345、流感疫苗mRNA-1010、巨细胞病毒（CMV）疫苗mRNA-1647已进入临床III期。

RSV疫苗mRNA-1345已在III期临床试验中达到主要疗效终点，并获得了美国FDA的突破性疗法认定（BTD），用于预防60岁或以上成人的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。7月5日，Moderna宣布，已向欧洲药品管理局、瑞士药品管理局和澳大利亚药品管理局提交了RSV疫苗mRNA-1345的上市许可申请。并开始向美国FDA滚动递交mRNA-1345的生物制品许可申请。

mRNA-1010是一款四价流感疫苗，用于预防甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria和乙型Yamagata流感病毒所致的流感。2月16日，Moderna公布了mRNA-1010关键III期临床的中期结果。

Moderna目前共有48个研发项目，研发管线涉及传染病、呼吸道疾病、自身免疫病和癌症等多个领域。

政策支持

生物医药产业是上海着力发展的三大先导产业之一，经过多年努力已经形成较为完整的产业链，成为全球医药企业的重要集聚地。

生物医药也是闵行着力打造的两个千亿级产业集群之一。闵行区mRNA产业链较完备，具备上游原料、耗材、生产设备等相关企业。随着美德纳、强生制药、施贵宝、信达、威高、云南白药、正大天晴等为代表的生物医药标杆企业的入驻，闵行区已经形成了北有“虹桥生物医药研发总部功能区”、东有“浦江生物医药高端制造功能区”、南有“大零号湾智慧医疗创新发展功能区”的“3+X”生物医药总体布局，成为上海生物医药先导产业发展版图上的重要增长极。

截至目前，闵行区共有生物医药企业600余家，其中上市公司4家、高新技术企业186家，产业营收规模超500亿元。

资料来源：第一财经、财联社、Armstrong生物药资讯、佰傲谷、公众号“细胞与基因治疗领域”、公众号“细胞基因疗法”等

E.N.D